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歐洲關于菌群移植在臨床實踐中的共識會議

2020-08-10

文獻簡介

在本次歐洲共識會議上,來自10個國家的28位專家在不同的工作組中通過基于證據的過程進行了合作,就以下關鍵問題發表了聲明FMT適應癥;供體選擇;糞便的準備;臨床管理和糞便輸送以及建立FMT中心的基本要求。每個工作組制定的聲明均經過所有成員的評估和投票,首先是通過電子德爾菲程序進行,然后在全體共識會議上進行。這些建議是根據現有的最佳證據發布的,目的是為計劃實施FMT的醫生提供指導,旨在支持該程序的廣泛使用,討論與FMT相關的其他問題以及促進腸道領域的未來臨床研究微生物群操作。


歐洲關于菌群移植在臨床實踐中的共識會議

European consensus conference on faecal microbiota transplantation in clinical practice

期刊名稱:Gut    時間:2017.3.9    影響因子:17.943



01背景

歐洲微生物學和傳染病學會以及美國胃腸病學院均建議將FMT作為rCDI的治療方法。除了CDI的治療外,還對與腸道菌群改變相關的其他疾病進行了FMT研究。尤其是,人體研究包括患有UC和代謝綜合征(MS)的患者的RCT。美國,奧地利和法國的工作組發布了有關FMT適應癥和方法的建議。這份基于證據的共識報告的目的是定義在CDI治療中使用FMT的適應癥和方法,討論FMT對CDI以外適應癥的適用性,并滿足建立FMT中心所需的最低要求。最終目的是鼓勵和推動該程序的傳播,并促進該領域的進一步臨床研究。


02研究結果

方式共識主席和共識秘書根據他們在FMT和/或腸道菌群領域的專業知識來選擇共識成員。來自10個歐洲國家的28位專家組成了專家小組,并在共識進程的發展中發揮了積極作用。根據她/他的專長,將每個成員分配給以下五個工作組之一:工作組1,指示;捐助者的選擇;糞便的準備;臨床管理和糞便輸送;實施FMT中心的基本要求。每個工作組的成員選舉出一位主席來協調工作并與共識主席和秘書保持聯系。對于每個主要主題,共識性主席和秘書起草了三至六個關鍵問題,要求相應工作組的成員在對文獻進行系統審查后提出聲明。對于每個聲明,要求共識成員對他們的同意程度進行評分,其中包括:(1)強烈同意;(2)同意保留;(3)未定;(4)不同意;(5)強烈不同意。在28位共識成員中,有22位(79%)于2016年7月9日聚集在羅馬舉行了面對面的會議。在最后的會議上,主席向所有人介紹了各自的工作組聲明討論了未達成共識(<80%)的聲明,將其刪除或修改并再次投票。最后,共識秘書提供了最后定稿的摘要。主席和所有工作組成員均對每個聲明提供評論和支持性文獻。最終,共識的所有28個成員都批準了已發布聲明和評論的最終版本。

  • 聲明:對于輕度和重度rCDI,建議將FMT作為治療選擇。建議在臨床實踐中實施。

    證據質量:高。推薦強度:強。
  • FMT可被視為難治性CDI的治療選擇。證據質量:低。推薦強度:強。
  • 沒有足夠的證據推薦FMT作為CDI首發的治療方法。

    證據質量:低。推薦強度:弱。

  • FMT的潛在捐助者必須在選過程開始時進行一次醫療訪談,以排除病史和風險因素(請參閱盒子1).

    證據質量:低。推薦強度:強。

  • 經過篩選的捐贈者必須在捐贈當天進行進一步采訪,以檢查是否有任何近期發作的潛在有害問題(請參閱盒子2).

    證據質量:低。推薦強度:強。

  • 適合進行FMT的捐贈者應在捐贈前最多4周接受血液和糞便檢測,如果捐獻者的健康狀況和具體情況沒有變化,則可以重復進行長達8周的測試。

    證據質量:低。推薦強度:強。

  • 進行FMT治療CDI時可以選擇相關或不相關的捐助者。對于其他指示,選擇可能由特定需求決定。

    證據質量:中等。推薦強度:強。

  • 準備新鮮糞便必須遵循最少的一般步驟(請參見方框4).

    證據質量:中等。推薦強度:強。

  • rCDI患者應至少在FMT前3天接受萬古霉素或非達索霉素治療。糞便輸注前應在12–48小時內停止使用抗生素。

    證據質量:中等。推薦強度:強。

  • 應盡可能通過結腸鏡的工作通道將供體糞便注入右結腸。在嚴重結腸炎的情況下,出于安全原因,可將糞便懸液置于左結腸。

    證據質量:高。推薦強度:強。

  • FMT可以灌腸使用。應指導患者將注入的材料保持至少30分鐘并保持仰臥以最大程度地減少排便的沖動。該過程可以重復。

    證據質量:低。推薦強度:強。

  • FMT可以通過上消化道進行。糞便懸浮液可以通過胃鏡的工作通道,或通過鼻胃,鼻空腸或胃造口術導管輸送。輸注后,患者必須保持45°直立姿勢4小時,以防止誤吸。

    證據質量:高。推薦強度:強。

  • 無論分娩途徑如何,即使在免疫力低下和重癥患者中,FMT似乎也是安全的。對于重癥患者,應首選通過灌腸進行糞便輸注。

    證據質量:低。推薦強度:強。

  • 如果治療失敗或CDI臨床復發,可以重復糞便輸注。

    證據質量:高。推薦強度:強。

  • 長期不良事件的周期性和隨訪時間不確定。隨訪應包括臨床和分析數據。

    證據質量:低。推薦強度:弱。

  • 要建立FMT中心,必不可少的幾個設施(包括內窺鏡檢查服務,臨床病房和門診部)是必不可少的。FMT可以在住院或門診環境中進行。

    證據質量:低。推薦強度:強。

  • FMT程序和供體篩選文件應保存至少10年(除非當地要求考慮更長的保留期),以便在將來發生不良事件時對供體材料進行存檔。

    證據質量:低。推薦強度:強。

  • 應實施適當的FMT注冊管理機構,以收集有關適應癥,程序,有效性和安全性的數據。證據質量:低。推薦強度:強。



03 總結語

這種共識表明,在臨床實踐中,唯一有充分證據表明可從FMT中受益的臨床指征是CDI,本次基于證據的共識會議所獲得的結果非常重要,因為它們重申了需要利用FMT來治療CDI,建立該程序的技術指南,這是在適當的安全控制和臨床治理中,在臨床實踐中實施FMT至關重要,最后,這可以為廣泛使用的患者提供挽救生命的治療選擇,對醫療保健系統產生有益的影響。而且,盡管FMT在治療UC中的應用中產生了有趣的發現,但對于在其他臨床情況下使用FMT,沒有強有力的循證醫學建議,以及最近發生的移植物抗宿主病。因此,可以將FMT方法用于CDI的經驗轉化為科學信息,技術知識和知識傳播平臺,用于其他研究領域。


DOI:10.1136/gutjnl-2016-313017

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